Торговое название

препарата:
Диклофенак

Международное непатентованное название:

диклофенак

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:
активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 % вещество -5 г;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 25 г, пропиленгликоль - 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) - 0,9 г, диэтаноламин -1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло)-2,5 г, кокоилкаприлкапрат-2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 2 г, лаванды масло - 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло)-0,05 г, вода очищенная-до 100 г.

Описание

Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код

АТХ:

М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидо-новой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность.
При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более б % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %.
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1 % экскретируется в неизмененной форме.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения-1-2 ч.
Применение при беременности и в период лактации.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Побочное действие

.
Местные реакции:
экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции:
генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.

Передозировка

.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

.
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.
Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не влияет.

Форма выпуска

.
Гель для наружного применения 5 %. По 100 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности

. 3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

.
Без рецепта.