Международное непатентованное название:

Троспия хлорид
Лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит 5 мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмальный гликолят натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон (К 25), диоксид кремния коллоидный.
Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит 15 мг или 30. мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолят натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон (К 25), диоксид кремния коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

Описание:

Таблетки 5 мг - круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета;
Таблетки покрытые оболочкой 15 мг - круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны;
Таблетки покрытые оболочкой 30 мг - круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с глубокой риской с вогнутой стороны.
На изломе (для 15 мг и 30 мг): ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

М-холиноблокатор
Код ATX: A03AB20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троспия хлорид, четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к M1 - и М3 - холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид обладает некоторым ганглиоблокирующим действием, а также миотропным действием, подобно папаверину. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 4-6 после перорального приема троспия хлорида. Период полувыведения (Т?) после приема внутрь составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть - в неизмененном виде, около 10 % - в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Побочное действие

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений) - частые: более 1: 100; нечастые: 1:100-1000; редкие: менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия.
Со стороны ЖКТ: частые - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: нечастые - парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечастые - нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: нечастые - кожная сыпь.

Передозировка

Признаками передозировки являются усиленные антихолинергические симптомы, такие как нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным с глаукомой, катетеризация при задержке мочи. При тяжелых случаях - назначение холиномиметиков (например, неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения - введение бета-блокаторов (например, 1 мг пропранолола внутривенно под контролем ЭКГ и артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома-П450 (Р450), принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ (Р450 1А2, 2А6, ЗС9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, таблетки покрытые оболочкой 15 мг. По 10 таблеток в блистере; 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки покрытые оболочкой 30 мг. По 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25°С.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.