Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) от серовато-белого до серовато-желтого цвета, с ванильным запахом.

Состав

Состав

препарата на 1 пакетик.
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества:
ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г;
Общее описание
Противодиарейное средство

Фармакодинамика

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-? (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

Фармакокинетика

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Особые условия
Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Лекарственное взаимодействие

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Передозировка

может вызвать выраженный запор или безоар.

Побочные действия

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ?1/10, часто от 1/100 до <1/10, нечасто от 1/1000 до <1/100, редко от 1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Системно - органный класс Частота

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто* Запор
Нечасто* Рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто* Сыпь
Редко* Крапивница
Неизвестно Ангионевротический отек, зуд
Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Гиперчувствительность
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.