Лекарственная форма

Мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие густую суспензию белого цвета.

Состав

Состав

(на 1 капсулу)
Действующие вещества:
Алверина цитрат .................................................. 60 мг,
Симетикон ......................................................... 300 мг.

Состав

оболочки:
Желатин ........................................................ 167,02 мг,
Глицерол ........................................................ 84,12 мг,
Титана диоксид .................................................. 1,86 мг,
Вода очищенная ....................................................... q.s.
Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.

Фармакотерапевтическая группа

спазмолитическое средство

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто: (?1/10)
Часто: (от ?1/100 до <1/10)
Нечасто: (от ?1/1000 до <1/100)
Редко: (от ?1/10000 до <1/1000)
Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000)
Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: цитолитический гепатит.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота не определена: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота не определена: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не определена: тошнота.
В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.

Передозировка

При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение, в случае необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Температура хранения
от 2С до 25С