Действующее вещество
Тримебутин

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав:

На одну таблетку:
Активное вещество: тримебутина малеат 300,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат 180,0 мг, винная кислота 120,0 мг, гипромеллоза 120,0 мг, повидон КЗО 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, магния стеарат 7,5 мг.
Оболочка: гипромеллоза 6,82 мг, тальк 1,35 мг, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид 30,0 %, этанол денатурированный (спирт метилированный) 10,0 %, гипромеллоза-2910 3,0 %, вода 57,0 %] 2,25 мг, кремниевый пеногаситель q.s.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. При производстве "Самил Фарм. Ко., ЛТД", Республика Корея на одной стороне таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка "SR".

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство

АТХ:

A.03.A.A.05 Тримебутин

Фармакодинамика:

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, явхяется регулятором его перистальтики. Действуя на переферические ?-, ?- и ?-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анельгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение.
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

Беременность и лактация:

Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие

препарата Необутин® ретард не описано.

Особые указания:

Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Необутин® ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.