Торговое название

препарата: Бетагистин
Международное непатентованное задание (МНН): Бетагистин

Лекарственная форма:

таблетки.

Код

АТХ:

N07CA01

Состав:

на 1 таблетку:
Бетагистина дигидрохлорида - 0,024 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Средняя масса таблетки - 0,63 г

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской (при дозировке 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа

лекарственного препарата: гистамина препарат

Код

АТХ:

N07CA01

Фармакодинамика:

Антагонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с H3-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика:

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – низкая, менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат противопоказан к применению в период беременности, поскольку недостаточно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод. Во время лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

Частота: часто – более 1/100 и менее 1/10.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диспепсия.
Постмаркетинговый опыт:
Аллергические реакции: гиперчувствительность (в том числе, анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоменальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: зуд.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами (ЛС).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Особые указания:

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Форма выпуска:

Таблетки 24 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 оC. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту врача.