Состав

Препарат Ксилтесс® содержит
Действующим веществом является ривароксабан.
Каждая таблетка содержит 2,5 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 301), целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 302), натрия кроскармеллоза (AC-DI-SOL SD 711), гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Ксилтесс®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Ксилтесс® является ривароксабан - ингибитор вещества, называемого фактором Xo, участвующего в свертывании крови. Ривароксабан относится к антитромботическим средствам - лекарственным препаратам, блокирующим образование кровяных сгустков внутри сосудов (тромбов).
Способ действия препарата Ксилтесс®
Ривароксабан применяют у пациентов с повышенным риском тромбоза - образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или тромбоэмболии - закупорки сосуда тромбом, образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактора Xo) и снижает образование вещества под названием тромбин, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на форменные элементы крови, называемые тромбоцитами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилтесс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ксилтесс® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь)
Признаки кровотечения
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – головная боль, слабость, тошнота, судороги, угнетение сознания, напряжение мышц шеи (признаки внутримозговых и внутричерепных кровоизлияний). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи!
длительное или обильное кровотечение;
выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия.
Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения.
Признаки тяжелых кожных реакций
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – тяжелые формы кожных реакций, симптомы которых могут включать высыпания на коже с волдырями, повышение температуры тела и озноб, мышечную боль и общее плохое самочувствие (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром).
Признаки тяжелых аллергических реакций
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек);
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) – анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс® у взрослых, детей и подростков
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку (анемия);
головокружение;
головная боль;
кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);
низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального);
носовое кровотечение;
кровохарканье;
кровоточивость десен;
желудочное или кишечное кровотечение (в том числе кровотечение из прямой кишки);
боль в желудке;
расстройство пищеварения (диспепсия);
тошнота;
запор;
диарея;
рвота;
повышение активности некоторых ферментов печени (может обнаруживаться при проведении анализов);
кожный зуд;
кожная сыпь;
кровоподтеки (экхимоз);
кожные и подкожные кровоизлияния;
боль в конечностях;
кровотечение из урогенитального тракта (включая кровь в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение (меноррагия);
нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
лихорадка;
отеки конечностей (периферический отек);
снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению);
кровотечение после оперативных вмешательств;
ушиб;
выделение крови или жидкости из хирургической раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
повышение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитоз);
снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
обморок;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
сухость слизистой оболочки в полости рта;
нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
крапивница;
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);
в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
пожелтение кожи и склер глаз (желтуха);
нарушение оттока желчи (холестаз);
в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина и активности некоторых ферментов печени;
гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение клеток печени);
кровоизлияние в мышцу;
локализованная припухлость (локальный отек);
кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
повышение количества эозинофилов, вида лейкоцитов, которые вызывают воспаление легких (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром вследствие кровотечения);
почечная недостаточность / острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс®
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
головная боль;
лихорадка;
носовое кровотечение;
рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
учащенное сердцебиение (тахикардия);
в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина;
снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
обильное менструальное кровотечение (меноррагия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Ксилтесс® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Ксилтесс® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.
До начала применения препарата Ксилтесс® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс® может усиливаться:
некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), за исключением случаев, когда эти препараты наносятся только на кожу;
некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) / синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
некоторые препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел, варфарин) (см. раздел «

Особые указания

и меры предосторожности»);
противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);
некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).
В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.
При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.
До начала применения препарата Ксилтесс® обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс® может ослабляться:
некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
препараты, содержащие зверобой продырявленный (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
рифампицин (антибиотик).
В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс® и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ксилтесс® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Ксилтесс®, немедленно обратитесь к врачу. Превышение рекомендуемой дозы препарата Ксилтесс® повышает риск развития кровотечения.