Состав

Действующим веществом является ранолазин.
Каждая таблетка содержит 1000 миллиграмм ранолазина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро:
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101)
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
Гипромеллоза
Магния стеарат
Натрия гидроксид
Оболочка:
Опадрай II желтый 33G92144:
триацетин
гипромеллоза 6сР
лактозы моногидрат
макрогол 3350
титана диоксид
краситель железа оксид желтый (Е 172) воск карнаубский
Препарат Ранекса®, таблетки 1000 мг, содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка- вкладыша «О чем следует знать перед приемом препарата Ранекса®).

Способы применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 2-4 недели доза, при необходимости, может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата Ранекса® составляет 2000 мг.
Способ применения
Препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, поскольку пища не оказывает влияние на препарат.
Таблетку проглатывайте целиком, запивая водой. Не измельчайте, не разжевывайте и не ломайте таблетку на половинки, так как это может повлиять на высвобождение действующего вещества из таблеток в организме.
Сообщайте врачу обо всех возникающих побочных эффектах, таких как головокружение, чувство тошноты или плохое самочувствие. Врач может снизить дозу, или, если этого недостаточно, прекратить лечение препаратом Ранекса®.
Продолжительность применения
Продолжайте принимать препарат Ранекса® в соответствии с рекомендациями врача.
Применение у детей и подростков
Детям и подросткам до 18 лет прием препарата Ранекса® противопоказан.
Если Вы забыли принять препарат Ранекса®
Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу же, как только вспомните об этом, за исключением того случая, если время следующего приема почти подошло (осталось менее 6 часов).
Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Ранекса®
Не прекращайте прием препарата, если это не предписано лечащим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением и возобновлением приема препарата Ранекса®.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания к применению

Препарат Ранекса® применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:
Стабильная стенокардия.
Препарат Ранекса® предназначен для применения в составе комплексной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии напряжения в случае недостаточной эффективности и/или непереносимости антиангинальных препаратов «первого ряда» (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов).
Препарат Ранекса® не применяется для лечения острого приступа боли в груди (в качестве неотложной помощи).
Препарат Ранекса® применяется у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел "Состав");
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (только для дозировки ранолазина 1000 мг);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- печеночная недостаточность средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести;
- одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон);
- одновременное применение с антиаритмическими средствами класса IA (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид, соталол), за исключением амиодарона;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью:
- Печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин);
- возраст старше 65 лет;
- пациенты с низкой массой тела (60 кг и менее);
- хроническая сердечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (III-IV функциональные классы по классификации NYHA);
- синдром врожденного удлиненного интервала QT или семейный анамнез удлиненного интервала QT; диагностированное приобретенное удлинение интервала QT;
- сниженная активность изофермента CYP2D6 ("медленные метаболизаторы");
- одновременное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, дилтиазем, флуконазол, эритромицин);
- одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum));
- одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеина (P-gp) (например, верапамил, циклоспорин).
У пациентов с сочетанием нескольких из вышеперечисленных состояний возможно усиление действия ранолазина, в т.ч. увеличивается риск возникновения дозозависимых побочных эффектов. При применении препарата Ранекса® у пациентов с несколькими из вышеперечисленных факторов необходим регулярный мониторинг состояния с целью раннего выявления побочных эффектов, при необходимости может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ранекса® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.