Лекарственные формы
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска АКРИДЕРМ® ГК
крем д/наружн. прим. 0.05%+0.1%+1%: тубы 15 г или 30 г
рег. №: Р N002179/01 от 05.02.09 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 12.08.16
мазь д/наружн. прим. 0.05%+0.1%+1%: тубы 15 г или 30 г
рег. №: ЛСР-001890/10 от 12.03.10 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 12.08.16

Форма выпуска

, состав и упаковка
Крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1% белого или почти белого цвета.
100 г
бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0.064 г,
?что эквивалентно бетаметазона 0.05 г
гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0.1 г
клотримазол в пересчете на 100% вещество 1 г
Вспомогательные вещества: вазелин - 15 г, пропиленгликоль - 10 г, парафин жидкий - 6 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] - 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2.3 г, динатрия эдетат - 0.5 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1% полупрозрачная, белого или почти белого цвета.
100 г
бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0.064 г,
?что эквивалентно бетаметазона 0.05 г
гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0.1 г
клотримазол в пересчете на 100% вещество 1 г
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, изопропилмиристат - 1 г, вазелин - до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым (фунгицидным) и антибактериальным действием.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Активен в отношении Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. К гентамицину резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микроорганизмы (Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).
Бетаметазон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
Системные реакции: при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи - повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Передозировка

Симптомы: развитие симптомов гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Акридерм® ГК с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

– 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.